第1章 (2 / 2)

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        这样的规模让所有人目瞪口呆,省、市药监局和大易集团都没有想到市场空间竟会这么大。省市药监局要求易康公司必须尽快通过经营许可证的换证和p认证工作,以确保药品的质量和安全。毕竟这么大的流通量,如果出现假劣药,影响将是巨大的。

        萧遥是公司成立之初就被公司董事长张总拉过来的。萧遥以前在大易集团成都分部信息中心,在给张总原来的渝州批发公司实施软件项目的时候就认识的,比较欣赏他的能力,正好他取得了执业药师证,于是好说歹说将他要到了新成立的易康药业公司,任质管部经理。手下只有一个从张总原公司渝州批发公司调过来的新员工李清。从才毕业没多久的普通员工到部门经理,萧遥还没完全适应过来就要面临换证检查和p认证了。

        于是,萧遥和李清忙了起来。人手不够,张总将渝州批发公司质管部的人几乎全端了过来,毕竟那里已经通过了国家局的p检查,经验丰富。

        从渝州批发公司质管部过来的共有三人,带队的是质管部李经理,一个快50岁的老女人,做事认真负责,几近苛求。张梅,30多岁,天天呆在仓库里负责整理和规范收发货及现场管理,一个20多的小女孩子叫文静,人如其名,负责购销环节和票据和资料。

        第一周,李老师带着萧遥和李清,将整个仓库现场按p要求进行了检查,提出了一系列整改意见,交张总审核后安排后勤人员组织改造施工。同进根据张梅和文静负责的情况汇报,以质管部名义连续出台近十多个文件,规范公司进销存各环节的管理。

        然后就是制订质量管理制度,以渝州批发公司的制度为蓝本,修改了一下以适应易康公司的具体情况。公司领导签字行文后,白天上班负责各种资料的收集和整理,晚上则加班分部门岗位对员工进行质量管理、法律法规方面的培训、考试等。这些都是p要检查的内容。

        一个月时间,萧遥忙得焦头烂额,晚上甚至没时间回玉棕小区宿舍了,就在公司边的集体宿舍里和李清挤着对付一晚。

        当一切都有了眉目时,好消息也传来,国家局鉴于p实施的紧迫性,将p认证检查的权力由国家局认证中心下放至省局,省局也成立了认证中心,萧遥他们终于松了一口气。毕竟国家局的认证专家是全国各省临时抽调组成的专家组,而省级认证是全省各地市药监局抽调的专家,在渝州直辖前,大易集团好歹算是蜀州最大的制药企业,当初的渝州批发公司就是靠做两广的药起家的,张总在西南药品经营行业也算有点名气。

        大家加快了工作进度,当一切准备得差不多的时候,向省局报交了经营许可证验收的申请。省局正等着易康公司的申请呢,立即回复同意,并安排了专家组一周后到易康检查。

        当专家组成员来到易康药业公司时,看到宽敞整洁的仓库和经营场所,每位员工都穿着统一的工作服,精神饱满地忙碌着,客户进进出出络绎不绝,货车不停地将货从生产拉到仓库卸下,客户的车不停将一车车货运出送到全省各地。当听到张总汇报说每天销量达300万时,所有专家组成员都惊呆了,这样大的规模目前在整个中国西南也算是第一了。

        专家组成员对照检查标准,认真检查了易康公司的硬件和软件以及购销存各环节工作现场,查阅了各类记录。最后给出了合格的结论,丰盛的晚餐后提着公司准备的礼物满意地离开了。

        小小的高兴了一下后,萧遥他们又忙了起来,省局认证中心已经成立,专家组成员也参加了国家局组织的培训,正等着易康公司提出认证申请呢,省局早就放出了话,易康公司必须尽快提交申请,作为省局首批认证企业接受检查。枪打出头鸟呀,萧遥他们得知这一消息后苦笑不已。

        p认证和已通过的证可证检查相比,标准毕竟要严格得多,检查也严格得多,200多项细则,其中近100个是关键项,只要出现一项不合格,则检查结束,下达不合格结论。一般项100多个,只要有10项不合格,也视作不通过认证。

        萧遥他们连续一个月逐条逐条对照标准,又修改完善了相关资料,对仓库又进行了一次整改。终于自查报告出台,认定自己完全合格,向省局递交了认证申请。

        省局这段时间收到了共5家批发企业申请p认证,加上易康的申请后,省局组织了6支专家组队伍同时开始了对这6家企业的认证检查工作。

        到易康公司检查的专家组共3人,分别是省药检所一位任组长,两名组员分别来自嘉州和涪州药监局。都参加了前不久国家局组织的认证培训。他们按培训的要求严格检查了易康公司各环节,嘉州来的那位检查员甚至蹲在地上将中药饮片倒出来用手拨拉着仔细查看有没有老鼠屎。

        检查一共要进行两天,第二天下午,专家组汇总了意见,查出的问题一大堆,让萧遥大吃一惊,那些自己认为正确没问题的环节,都出了些小问题,甚至新品种审批表上各部门签字签到空格外也算不规范,幸好有李老师她们把关,关键项倒是没发现问题,否则也不用等到现在,早就下不合格结论了。一般项里不合格的林林总总十多项,根据认证标准,也算不合格。

        专家组成员和公司领导及萧遥他们质管部的人僵在了会议室,气氛一时紧张而压抑起来。

        张总想了想,去了趟公司财务部后,将公司所有人员叫出了会议室,只留下三位专家和他在里面。

        过了近一个小时,萧遥等得心急,担心不已。李老师过来安慰他说:“没事,别急,张总正在想法,当时渝州批发公司也是这样的,专家总是会找出你的毛病的,只要意思到位,应该问题不大。”萧遥这时也明白了刚才张总到财务部的意思。

        又过了一会儿,张总面带喜色,出来让萧遥通知公司领导和中层干部进会议室听专家组宣布结果。李老师一听,高兴起来,连连给萧遥使眼色示意没问题了。

        当所有人到齐后,专家组组长宣布了结果,书面的报告上,关键项全部合格,一般项有9个不合格,根据认证细则的标准,刚好属于合格范围。所以易康公司顺利通过了p认证检查,取得了p证书!

        所有人都高兴地鼓掌。几个月的忙碌,终于以圆满的结局收场!

        萧遥也知道,以易康现有的流通规模,省局也不敢轻易下不合格结论,那可是要停业整顿三个月的,你叫这三个月里那里客户到哪里购药?专家组最后强调易康公司虽然认证合格了,但工作中还是有不规范的地方,希望以后进一步规范,严格按p的要求,保证药品质量,确保人民用药安全有效。还要在一周内就那九项不合格的的整改作一个整改报告交省局。

        后来听到消息,这次共6家接受认证检查的企业只通过了3家,另三家则下了不合格结论,必须停业整顿三个月。看来省局的首批认证是要给后面的企业树个威信,让他们认真按p进行改造,加强管理吧。

        “萧经理,还不下车?”司机回过头,惊醒了萧遥的思绪。歉意地点点头,萧遥下了车,拿出手机,给死党魏坡渐打了个电话,“喂,我到家了,你们呢?……靠!浪费我话费!”萧遥挂了机,向不远处的一男二女走去,那个年轻男的正拿着手机坏笑着。

        “我来介绍下,这位就是让我们等了半天的萧经理萧大人!这位

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